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先声药业（02096.HK）主动撤回乐德奇拜单抗新药上市申请，预计本月重新递交

2026-04-23 05:58:28 来源：金吾财讯

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金吾财讯|2026年4月22日，先声药业（02096.HK）发布公告称，已主动撤回创新药乐德奇拜单抗的新药上市申请（NDA）。该药品用于治疗成人及青少年特应性皮炎。此前，先声药业于 2025 年 7 月 8 日发布乐德奇拜单抗 NDA 获国家药品监督管理局（NMPA）受理的公告。此次撤回是出于产品整体商业化布局的战略优化。三期临床研究显示，乐德奇拜单抗治疗效果显著。第 16 周，其 EASI-75、EASI-90 和 IGA 0/1 应答率分别达 74.2%、43.0%和 47.7%；至第 52 周，上述指标分别升至 96.6%、85.3%和 87.1%。乐德奇拜单抗是靶向 IL-4Rα 的全人源单抗，能有效阻断 IL-4 和 IL-13 功能，从而治疗特应性皮炎及哮喘等 Th2 相关炎症性疾病。先声药业表示，预计本月重新递交 NDA，并将与监管机构密切沟通，争取早日获准上市。

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先声药业（02096.HK）主动撤回乐德奇拜单抗新药上市申请，预计本月重新递交

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